化学物質要件に関する EU の規制/指令

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背景

技術の発展と工業化の加速に伴い、化学物質は生産に広く使用されています。これらの物質は、生産、使用、排出の際に環境汚染を引き起こし、生態系のバランスを崩す可能性があります。発がん性、変異原性、毒性特性を持つ一部の化学物質は、長期間暴露するとさまざまな病気を引き起こし、人間の健康に脅威を与える可能性があります。

したがって、欧州連合(EU)は、国際的な環境保護の重要な推進者として、環境と人体への害を軽減するために化学物質の評価と監督を強化するとともに、さまざまな有害物質を制限するための措置を積極的に講じ、規制を制定しています。 EU は、科学技術の進歩と認知意識の進歩に伴い、新たな環境と健康の問題に対応するため、法律と規制の更新と改善を継続していきます。以下に、化学物質要件に関する EU の関連規制/指令を詳しく紹介します。

 

RoHS指令

2011/65/EU 電気および電子機器における特定の有害物質の使用制限に関する指令(RoHS指令)は、必須の指令EUによって策定されました。 RoHS 指令は、人間の健康と環境の安全を保護し、廃電気電子機器のリサイクルと処分を促進することを目的として、電気電子機器 (EEE) における有害物質の使用を制限するための規則を定めています。

適用範囲

定格電圧がAC1000VまたはDC1500Vを超えない電子および電気機器以下のカテゴリが含まれますが、これらに限定されません。

大型家電製品、小型家電製品、情報技術および通信機器、民生用機器、照明機器、電気および電子工具、玩具およびレクリエーションスポーツ機器、医療機器、監視機器(工業用検出器を含む)、自動販売機。

 

要件

RoHS 指令では、電気および電子機器に含まれる制限物質がその最大濃度限度を超えないよう要求しています。詳細は以下のとおりです。

制限物質

(Pb)

(CD)

(PBB)

(DEHP)

(DBP)

最大濃度限界 (重量による)

0.1%

0.01%

0.1%

0.1%

0.1%

制限物質

(Hg)

(Cr+6)

(PBDE)

(BBP)

(DIBP)

最大濃度限界 (重量による)

0.1%

0.1%

0.1%

0.1%

0.1%

ラベル

製造業者は、RoHS 指令への準拠を証明するために、適合宣言を発行し、技術文書を編集し、製品に CE マーキングを貼付する必要があります。技術文書には、物質分析報告書、部品表、サプライヤー宣言などが含まれている必要があります。製造業者は、市場監視に備えて、電気電子機器が市場に出された後、技術文書と EU 適合宣言書を少なくとも 10 年間保管しなければなりません。小切手。規制に従わない製品はリコールの対象となる場合があります。

 

REACH規則

(EC) No 1907/2006化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則 (REACH) は、化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則であり、市場に流入する化学物質の EU の予防管理にとって重要な法律です。 REACH 規則は、人間の健康と環境に対する高レベルの保護を確保し、物質の危険性を評価するための代替方法を促進し、国内市場内での物質の自由な流通を促進し、同時に競争力とイノベーションを強化することを目的としています。REACH 規制の主な構成要素には、登録、評価、認可、および制限。

登録

化学物質を総量で製造または輸入するすべての製造業者または輸入業者1トン/年を超えるする必要があります登録のために欧州化学庁 (ECHA) に技術書類を提出する。物質の場合10トン/年を超える, 化学物質の安全性評価も実施し、化学物質の安全性報告書を完成させる必要があります。.

  • 製品に高懸念物質 (SVHC) が含まれており、その濃度が 0.1% (重量比) を超える場合、製造業者または輸入業者は下流ユーザーに安全データシート (SDS) を提供し、情報を SCIP データベースに提出する必要があります。
  • SVHC の濃度が 0.1 重量%を超え、その量が 1 トン/年を超える場合、成形品の製造業者または輸入業者も ECHA に通知する必要があります。
  • 登録または通知された物質の総量が次のトン数閾値に達した場合、生産者または輸入者は、そのトン数レベルに必要な追加情報を ECHA に直ちに提供しなければなりません。

評価

評価プロセスは、書類評価と物質評価の 2 つの部分で構成されます。

書類評価とは、企業が提出した技術書類情報、標準情報要件、化学物質の安全性評価、および化学物質の安全性報告書を ECHA が検討して、企業が確立された要件に準拠しているかどうかを判断するプロセスを指します。要件を満たしていない場合、企業は制限時間内に必要な情報を提出する必要があります。 ECHA は、毎年 100 トン/年を超えるファイルの少なくとも 20% を検査対象として選択します。

物質評価は、化学物質が人の健康と環境に及ぼす危険性を判断するプロセスです。このプロセスには、その毒性、曝露経路、曝露レベル、および潜在的な危害の評価が含まれます。 ECHA は、ハザード データと化学物質のトン数に基づいて、3 年間のローリング評価計画を作成します。その後、所管当局がこの計画に従って物質評価を実施し、結果を通知します。

認可

認可の目的は、国内市場の円滑な運営を確保し、SVHC のリスクが適切に管理され、これらの物質が経済的および技術的に適切な代替物質または技術に徐々に置き換えられるようにすることです。認可申請書は、認可申請書とともに欧州環境庁に提出する必要があります。 SVHC の分類には主に次のカテゴリが含まれます。

(1)CMR物質:発がん性、変異原性、生殖毒性を有する物質

(2)PBT物質:難分解性、生体蓄積性、毒性のある物質(PBT)

(3)vPvB物質:残留性、生体蓄積性が高い物質

(4)その他人の健康や環境に重大な影響を与える可能性が科学的に証明されている物質

制限

ECHA は、生産、製造、市場投入のプロセスが人間の健康や環境に適切に管理できないリスクをもたらすと判断した場合、EU 内での物質または物品の生産または輸入を制限します。制限物質リスト (REACH 付録 XVII) に含まれる物質または物品は、EU 内で生産、製造、または市場に投入される前に制限に準拠する必要があり、要件に準拠していない製品はリコールされ、罰せられた.

現在、REACH 付属書 XVII の要件は EU の新しい電池規則に組み込まれています。。 To EU 市場に輸入する場合は、REACH 付属書 XVII の要件に準拠する必要があります。

ラベル

現在、REACH 規制は CE 管理の範囲外であり、適合性認証や CE マーキングの要件はありません。しかし、EU市場監督管理庁はEU市場の製品に対して常に抜き打ち検査を実施しており、REACHの要件を満たしていなければリコールされるリスクに直面することになる。

 

POP規制

(EU) 2019/1021 残留性有機汚染物質に関する規制POPs規制と呼ばれるこの規制は、残留性有機汚染物質の生産と使用を禁止または制限することによって、これらの物質の排出を削減し、人の健康と環境を有害から守ることを目的としています。残留性有機汚染物質 (POP) は、残留性、生体蓄積性、半揮発性、毒性の高い有機汚染物質であり、空気、水、空気を介して人間の健康と環境に重大な危険をもたらす長距離輸送が可能です。生きている生物。

POPs 規制は、EU 内のすべての物質、混合物、および成形品に適用されます。管理が必要な物質を列挙し、それに対応した管理措置や在庫管理方法を定めています。また、それらの放出または排出を削減および制御するための対策も提案しています。さらに、この規制は、POPs を含む廃棄物の管理と処分も対象としており、POPs の構成要素が破壊されるか不可逆的な変化が起こることを保証し、残りの廃棄物や排出物が POPs の特性を示さなくなるようにします。

ラベル

REACH と同様に、当面は準拠証明と CE ラベル表示は必要ありませんが、規制上の制限は依然として満たす必要があります。

バッテリー指令

2006/66/EC 電池および蓄電池および廃電池および蓄電池に関する指令(電池指令と呼ばれる)は、EU 加盟国の重要な安全保障上の利益に関連する機器および宇宙への打ち上げを目的とした機器を除く、あらゆる種類の電池および蓄電池に適用されます。この指令は、電池と蓄電池の市場投入に関する規定と、廃電池の収集、処理、回収および処分に関する具体的な規定を定めています。T彼の指令になると予想されます2025 年 8 月 18 日に廃止されました。

要件

  1. 水銀含有量(重量比)が 0.0005% を超える電池および蓄電池はすべて、市場に流通することが禁止されています。
  2. カドミウム含有量(重量比)が 0.002 % を超えるポータブル バッテリーおよび蓄電池はすべて、市場に販売されることが禁止されています。
  3. 上記2点は、非常警報装置(非常照明を含む)および医療機器には適用されません。
  4. 企業は、ライフサイクル全体を通じてバッテリーの全体的な環境性能を向上させ、鉛、水銀、カドミウム、その他の有害物質を削減したバッテリーと蓄電池を開発することが奨励されています。
  5. EU 加盟国は適切な廃バッテリー回収計画を作成し、製造業者/販売業者は販売する加盟国で登録して無料のバッテリー回収サービスを提供するものとします。製品にバッテリーが搭載されている場合、そのメーカーもバッテリーメーカーとみなされます。

 

ラベル

すべてのバッテリー、蓄電池、およびバッテリー パックには、×印のゴミ箱ロゴを付ける必要があり、すべてのポータブルおよび車両用バッテリーおよび蓄電池の容量はラベルに表示されなければなりません。0.002 % を超えるカドミウムまたは 0.004 % を超える鉛を含むバッテリーおよび蓄電池には、関連する化学記号 (Cd または Pb) が付けられ、記号の面積の少なくとも 4 分の 1 をカバーする必要があります。ロゴははっきりと見え、読みやすく、消えないものでなければなりません。適用範囲と寸法は関連規定に準拠するものとします。

 

ゴミ箱のロゴ

 

WEEE指令

2012/19/EU 廃電気電子機器に関する指令(WEEE) は重要な EU 制度です。WEEEの収集と処理。これは、WEEE の生産と管理による悪影響を防止または軽減し、資源利用の効率を向上させることで持続可能な開発を促進することにより、環境と人間の健康を保護するための措置を定めています。

適用範囲

定格電圧が 1000V AC または 1500V DC を超えない電子および電気機器。次のタイプが含まれます。

温度交換装置、スクリーン、ディスプレイおよびスクリーンを備えた装置(表面積が100cm2を超えるもの)、大型装置(外形寸法が50cmを超えるもの)、小型装置(外形寸法が50cmを超えないもの)、小型情報技術および電気通信装置(外形寸法が50cmを超えないもの)。

要件

  1. この指令は、加盟国に対し、WEEE およびそのコンポーネントの再利用、分解、リサイクルを促進するための適切な措置を講じることを義務付けています。エコデザイン要件指令 2009/125/EC の;生産者は、特別な場合を除き、特定の構造的特徴または製造プロセスによる WEEE の再利用を妨げてはなりません。
  2. 加盟国は適切な措置を講じるものとするWEEEを正しく分類して収集する、オゾン層破壊物質やフッ素系温室効果ガスを含む温度交換装置、水銀含有蛍光灯、太陽光発電パネル、小型機器を優先します。加盟国はまた、「生産者責任」原則の実施を確保し、人口密度に基づいて年間最低回収率を達成するためにリサイクル施設を設置することを企業に義務付ける。分類された WEEE は適切に処理する必要があります。
  3. EU 内で電気・電子製品を販売する事業者は、関連要件に従って対象加盟国で販売登録を行う必要があります。
  4. 電子および電気機器には、必要なシンボルをマークする必要があります。マークは、機器の外側ではっきりと見え、簡単に摩耗しないようにする必要があります。
  5. この指令は、加盟国に対し、指令の内容が完全に履行されることを保証するために、適切なインセンティブ制度と罰則を確立することを求めています。

 

ラベル

WEEE ラベルは電池指令ラベルに似ており、どちらも「分別収集シンボル」 (ゴミ箱ロゴ) をマークする必要があり、サイズ仕様は電池指令を参照できます。

 

ELV指令

2000/53/EC使用済み自動車に関する指令(ELV指令)すべての車両と使用済み車両を、その部品や材料も含めて対象としています。車両からの廃棄物の発生を防止し、使用済み車両とその部品の再利用と回収を促進し、車両のライフサイクルに関わるすべての事業者の環境パフォーマンスを向上させることを目的としています。

要件

  1. 均質材料中の最大重量濃度値は、鉛、六価クロム、水銀については 0.1%、カドミウムについては 0.01% を超えてはなりません。最大濃度制限を超え、免除の範囲内にない車両およびその部品は、市場に出すことはできません。
  2. 車両の設計と生産では、車両とその部品が廃棄された後の解体、再利用、リサイクルを十分に考慮し、より多くのリサイクル材料を組み込むことができます。
  3. 経済事業者は、すべての使用済み車両と、技術的に可能な場合には車両の修理から生じる廃棄部品を回収するシステムを確立するものとします。使用済み車両には破壊証明書が添付され、認可された処理施設に移送されなければなりません。生産者は、自動車の市場投入後6か月以内に解体情報等を公開し、使用済自動車の回収、処理、回収にかかる費用の全額または大部分を負担するものとします。
  4. 加盟国は、経済事業者が使用済自動車の収集のための適切なシステムを確立し、対応する回収、再使用およびリサイクルの目標を達成し、すべての使用済自動車の保管および処理に時間がかかることを確保するために必要な措置を講じるものとする。関連する最小限の技術要件に従って配置してください。

ラベル

現在の ELV 指令は、EU の新しい電池法の要件に含まれています。車載用バッテリー製品の場合、CEマークを申請するにはELVおよび電池法の要件を満たしている必要があります。

結論

要約すると、EU は有害物質の使用を削減し、人間の健康と環境の安全を保護するために、化学物質に対して幅広い制限を設けています。この一連の措置は、より環境に優しい電池材料の開発を促進し、技術革新と開発を促進するとともに、関連製品に対する消費者の認識を向上させ、持続可能な開発とグリーン消費の概念を広めることの両方で、電池業界に大きな影響を与えました。関連する法律や規制が改善され続け、規制への取り組みが強化されるにつれ、バッテリー業界はより健全で環境に優しい方向に発展し続けると信じる理由があります。


投稿日時: 2024 年 10 月 28 日